It-Tampuni tal-Kampjuni Għandhom jiġu Sterilizzati?

Apr 27, 2022 Ħalli messaġġ

Riċentement, kien hemm ħafna tħassib dwar l-ittestjar tal-antiġeni fuq l-Internet. Waħda minnhom hija li jekk il-"kampjunar li jintremew" (kampjun tat-tampuni) użat fl-ittestjar tal-antiġen huwa prodott "mhux sterili" jew "mhux sterili", uża Se jkun hemm riskji minn żmien għal żmien. Huwa rrakkomandat li ċ-ċittadini jiddiżinfettaw it-tampun tat-teħid tal-kampjuni bl-alkoħol qabel ma jagħmlu l-ittestjar tal-antiġeni fid-dar.

Esperti u nies minn ġewwa tal-industrija jgħidu li tħassib bħal dan mhuwiex meħtieġ sakemm jintużaw prodotti kwalifikati minn kanali formali. Jekk iċ-ċittadini jirċievu tampuni li huma suspettati li huma mħassra jew ikkontaminati, jekk jogħġbok armihom direttament skont ir-rekwiżiti rilevanti.


Hemm riskji għall-użu ta' kampjuni "mhux sterili" "mhux sterili"? Speċifikament, hemm żewġ problemi ewlenin li n-netizens jinkwetaw dwarhom: L-ewwel, huma inkwetati li t-tampun tal-kampjuni se jkun "batteriku", li jaffettwa r-riżultati tat-test tal-antiġen, bħal "pożittivi foloz"; , il-"batterji" fil-ġisem tal-bniedem, li jaffettwaw is-saħħa.


Rigward l-effett ta 'tampuni ta' kampjuni ta '"batterji" fuq ir-riżultati tat-test ta' l-antiġen, l-esperti qalu li dan huwa nuqqas ta 'ftehim ikkawżat minn batterji u viruses konfużi.


Trid tkun taf li t-test tal-antiġen "ifittex" l-antikorpi prodotti mill-persuna ġdida infettata mill-koronavirus. It-tieqa tal-wiri tal-istrixxa tar-reaġent fiha proteina li tista 'tirrikonoxxi l-antikorp, bħal diga, li tinterċetta d-deheb kollojdali flimkien mal-antikorp tal-virus, li jintwera fit-tieqa tal-wiri. huwa aħmar. Għalhekk, anki jekk it-tampun tat-teħid tal-kampjuni fih "batterji", il-kit "jinjora" u jiffoka fuq "isib" l-antikorpi prodotti mill-persuna ġdida infettata mill-koronavirus. Peress li l-kit mhuwiex interferit minn "batterji", mhux se jaffettwa r-riżultati tal-iskoperta tal-antiġen.


Għal xi nies li jaħsbu li t-tampuni tal-kampjuni ta '"batterji" se jaffettwaw is-saħħa tal-bniedem, l-esperti jgħidu li dan jista' jkun minħabba nuqqas ta 'fehim ta' prodotti "sterili".


Il-persuna inkarigata minn manifattur ta 'apparat mediku qalet lill-ġurnalisti li l-kampjun ta' użu wieħed jista' bħalissa japplika għal reġistrazzjoni bħala apparat mediku tat-tieni klassi, jew jista 'jiġi reġistrat bħala apparat mediku tal-ewwel klassi (it-tielet klassi hija l-ogħla livell) fid-dipartiment regolatorju. Jekk huwa apparat mediku tal-Klassi II, għandu jissodisfa r-rekwiżiti ta 'sterilità meta jħalli l-fabbrika, filwaqt li apparat mediku tal-Klassi I m'għandux rekwiżiti rilevanti u jista' jiġi elenkat fl-istat ta '"mhux sterili" u "mhux sterilizzat".


Fil-fatt, jekk tifhem x'inhu "sterili", x'inhu "mhux sterili" u "mhux sterilizzat", mhux se tinkwieta dwar jekk it-tampun tal-kampjun għandux ikun "sterili".


L-esperti tar-reviżjoni qalu li "sterilità" tirreferi għall-istat ta 'ebda mikro-organiżmi vijabbli. L-apparati mediċi mmarkati "sterili" ġew sterilizzati, u l-probabbiltà teoretika tal-eżistenza ta 'mikro-organiżmi vijabbli m'għandhiex teċċedi 10 għas-6 qawwa negattiva. Għalhekk, f'xi rekwiżiti apparati mediċi "Sterili" huma meħtieġa biss f'ambjenti ta 'użu partikolarment għoli.


Għalkemm apparat mediku "mhux sterili" u "mhux sterilizzat" ma jistax ikun strett daqs apparat mediku "sterili", huma kważi "mhux ikkontaminati", iżda mhumiex "imtebba". L-apparati mediċi kollha għandhom jissodisfaw ċerti rekwiżiti iġjeniċi, bħal kontroll strett tan-numru ta 'mikro-organiżmi, qabel ma jkunu jistgħu jiġu kkwalifikati għas-suq.


Ir-ras tat-teħid tal-kampjuni hija l-komponent ewlieni tat-tampuni tal-kampjuni li jintremew. Meta tieħu bħala eżempju, il-kap tal-kampjunar tat-tajjara ordinarja jista 'jkun magħmul minn qoton assorbenti mediku, fibra staple tal-poliester, drapp flocking elettrostatiku u materjali oħra. Il-qoton assorbenti mediku "Batterji" għandu jikkonforma mal-istandard tal-industrija farmaċewtika ta 'pajjiżi "Qoton assorbenti mediku", u l-manifattur għandu jipprovdi limiti mikrobjali għal referenza minn istituzzjonijiet mediċi u utenti oħra.


F'ambjent tas-suq kompletament kompetittiv, tali mekkaniżmu jġiegħel lill-manifatturi jottimizzaw il-proċessi u l-proċessi tagħhom, sabiex il-limitu mikrobjali tal-prodott ikun qrib kemm jista 'jkun "sterili", sabiex ikun aktar kompetittiv u aktar sigur għall-utenti.


Bħala prodott sanitarju li jintremew, il-"batterji" tat-tampuni tal-kampjuni li jintremew huma n-numru ta 'mikro-organiżmi, u hemm standards obbligatorji nazzjonali li jfasslu "linja ħamra" li ma tistax tinqasam.


Meta tieħu maskri ordinarji bħala eżempju, meta titlaq mill-fabbrika, batterji koliformi u batterji pijoġeniċi patoġeniċi m'għandhomx jiġu skoperti, in-numru totali ta 'kolonji fungali m'għandux jaqbeż 100cfu/gramma, u n-numru totali ta' kolonji batterjali m'għandux jaqbeż 200cfu/gramma.


Għalhekk, sakemm jintużaw kampjuni kwalifikati ta 'kampjuni minn kanali regolari, m'hemmx għalfejn tinkwieta dwar "numru kbir ta' invażjoni batterjali" waqt l-ittestjar tal-antiġen.


"Fil-fatt, fil-maġġoranza l-kbira tal-każijiet, huwa diffiċli ħafna u mhux meħtieġ li tuża prodott sterili." Esperti qalu li, per eżempju, persuna jkollha fsada mill-imnieħer u temporanjament roll up tissue u twaħħalha. Imnieħer, it-tessut f'dan iż-żmien żgur mhuwiex fi stat "sterili", u l-użu tat-tessut mhux se jikkawża ħsara lis-saħħa tal-bniedem minħabba xi mikro-organiżmi li fih. Bl-istess mod, kampjuni kwalifikati "mhux sterili" u "mhux sterilizzati" mhux se jipperikolaw is-saħħa tal-bniedem.